Il forum sulla Qualità di QualitiAmo

[darkx]

Ciao a tutti
Mi è stato proposto un lavoro riguardante la Validazione/Verifica di strumentazione medicale. Si tratta di un prodotto ancora in sviluppo e che dovrà passare al vaglio dei diversi enti di approvazione (es. FDA per gli USA, etc.) prima di poter essere rilasciata sul mercato.
Attualmente mi occupo marginalmente di qualità (ISO 9001) in una piccola azienda, il mio principale lavoro è Sviluppatore Software/Progettazione di sistemi per automazione industriale ma che spesso ricadono nell'ambito di Verifica/Testing prodotti (automotive, utensili, elettrodomestici, etc...).
L'eventuale nuovo posto di lavoro invece sarebbe più incentrato su scrittura dei test plan, esecuzione dei test (per lo più manualmente) e generazione delle documentazione necessaria alle varie agenzie governative.
E' un ambito in cui non ho mai lavorato e di cui non ho conoscenze, qualcuno di voi potrebbe darmi qualche informazione in più ? Ci sono possibilità di carriera promettenti (ho 26 anni...devo considerare questo aspetto) ?

Grazie delle informazioni
Stefano

P.S. L'azienda è a Zurigo (CH).

[Fagus]

Ciao Stefano.
Non so dirti se ci sono prospettive.
Sto anch'io combattendo su questo fronte, anche se con responsabilità diverse dal testing. Il lavoro lo trovo stimolante; l'analisi di rischio chi la fa?

[darkx]

Uhm...non so niente riguardo l'analisi del rischio, mi dispiace
In realtà non conosco neanche le procedure e le normative di riferimento, mi hanno spiegato che ci sarà un primo periodo di formazione riguardante tutte queste informazioni...speriamo

[serg10]

Io agire come segue:
Per prima cosa verifica il prodotto in ambito europeo secondo la direttiva 93/42/EEC ed eventualmente 90/385/EEC e 98/79/EEC. Accertati che siano le normative applicabili, o se nel frattempo siano uscite altre o se per il tuo prodotto siano applicabili altre normative ulteriori.
Poi trova l'equivalenti normative americane della Food and Drug Administration ed effettua la medesima verifica applicativa.
Dopodichè fai i rapporti prova direttamente tu o li fai fare da un ente terzo secondo le norme di cui prima.
Un saluto

[QualitiAmo - Stefania]

Ciao serg10 e benvenuto su QualitiAmo.
Se hai voglia di raccontarci qualcosa di te puoi farlo nella sezione delle presentazioni.

[darkx]

[Fagus]

Tieni conto solo di una dato: negli USA un impiegato (nel senso che ha un lavoro) su 9 è nell'ambito sanitario.

[darkx]

mmm...interessante
Devo dire che anche la Svizzera dovrebbe dare ottime opportunità di lavoro in quel campo (oltre al settore finanziario che a Zurich è particolarmente importante)
Dal punto di vista delle possibilità di avanzamento di carriera, quale potrebbe un possibile ruolo "successivo" ?
Pensate che questa esperienza sul CV possa essere determinante in qualche modo ?

Grazie mille per l'aiuto

[dario]

Darkx, dalla CH ti confermo che qui in ambito sanitario le opportunità sono enormi.
Abbiamo un bisogno forte di centinaia di infermieri solo per citare una categoria. Solo nel microterritorio di 300000 persone dove vivo io importiamo oltre 50 nuovi infermieri (per restare sempre solo su questa categoria) all'anno dalle vicine province. Formiamo ca. 80 infermieri all'anno e rimangono scoperti oltre 20 posti all'anno.
Per i medici stessa cosa... nel 2011 abbiamo aperto oltre 50 studi (sempre sui 300000 capi di riferimento) per medici provenienti dall'Italia.
se calcoli che siamo (i 3000000) il 5% della popolazione svizzera, fai due conti...
Zurich è Zürich o zurigo in italiano
Nel campo finanziario vacci cauto perché stiamo facendo grandi pulizie...

[darkx]

Grazie mille per la risposta
Speriamo che oltre ad infermieri/medici servano ingegneri
Ho citato il campo finanziario solo perchè Zurigo (grazie per la correzione) è un centro importante ma, per ora, non mi attira particolarmente
Tu in che cantone sei ?

[dario]

sono nella parte italiana (si chiama Ticino), dove la lingua ufficiale è questa.
A zurigo parlano un dialetto tedesco e nell'ambiente bancario essenzialmente inglese. Zurigo è a meno di 5 ore da Milano (auto o treno) e i salari sono del 10...15% superiori a quelli della mia regione.
(scusate se non ha niente a che fare con la Q)
darkx semmai continuiamo in pvt...ciao ciao
d

[darkx]

Grazie Ti ho scritto un msg privato