Il forum sulla Qualità di QualitiAmo

[Mariposa]

Ciao a tutti. Avrei bisogno di una delucidazione sulla validazione dei processi di erogazione del servizio: quando non si tratta di ambiti come la saldatura o la verniciatura, ma di servizi come l'effettuazione di uno studio clinico, di una ricerca e monitoraggio sui pazienti in ambito medico.....è sostenibile dire che la validazione si fa a priori, definendo, appunto a priori, le competenze del personale che svolgerà le attività, i metodi e le procedure definite?
Grazie!

[KK]

Validare a priori credo non si possa fare.
Per come la penso io, validare significa assicurarsi che il tuo processo possa portare sempre allo stesso risultato positivo.
In un ambito del genere, presumo possa essere fatta un'attività vagamente simile al first article inspection.
In pratica, se il primo paziente ha ricevuto una diagnosi corretta ed è guarito, significa che il tuo processo è validato.

Ma attendi pareri piu autorveli!

[QualitiAmo - Stefania]

Ciao Mariposa.

La validazione dei servizi serve a dimostrare che, applicando la documentazione prodotta da un'organizzazione (procedure, istruzioni di lavoro, ecc.) il processo in questione darà come risultato il servizio atteso.

Per validare un servizio, dunque, dovremo:

- individuare le esigenze che il nostro servizio dovrà andare a soddisfare
- trasformarle in requisiti
- preparare tutti i documenti necessari per assicurarci che i requisiti vengano rispettati durante lo svolgimento del processo
- fare una prova che dimostri che, applicandoli, otteniamo esattamente il servizio progettato
- validare l'iter compiuto
- documentare l lavoro fatto

[Portello]

Scusate.
Si può dire che l'erogazione di un servizio è un processo speciale (secondo quanto inteso dalla ISO9000)?
E se non lo è, la necessità della sua validazione decade?

[2p71828]

dalle poche letture

[2p71828]

[QualitiAmo - Stefania]

[2p71828]