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Valespo
Nuova recluta del forum
Registrato: 10/06/12 22:54
Messaggi: 2
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 Inviato: Lun Giu 11, 2012 10:28 am Oggetto: BUONA GIORNATA A TUTTI! |
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Salve
Ieri per caso girovagando su internet ho scoperto il vostro sito che trovo davvero interessante e ho deciso subito di iscrivermi.
Mi presento: sono ormai circa 10 anni che lavoro nel settore della qualità prima da consulente esterno e adesso come responsabile interno di un'azienda del settore farmaceutico.
Nella realtà aziendale in cui lavoro (da 3 anni) però pesano più le GMP che le norme della serie ISO per cui inizialmente ho dovuto un pò faticare perchè il loro Sistema Qualità era improntato sulle GMP (titoli dei capitoli, indice delle procedure, terminologia e quant'altro) e ancora oggi trovo qualche problema...
Sarei pertanto molto felice se mi potesse sollevare da alcuni dubbi su queste benedette GMP (che all'inizio confesso di aver odiato essendo invece innamorata delle norme ISO e abituata a ragionare seguendo i loro dettami) e al contempo mi farebbe piacere di poter mettere a disposizione degli altri la mia esperienza nel settore.
Ora è meglio che ritorni al lavoro...
A presto
Valeria |
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QualitiAmo - Stefania
Moderatore
Registrato: 16/09/07 18:37
Messaggi: 26638
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| Inviato: Lun Giu 11, 2012 10:35 am Oggetto: |
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Ciao Valeria e benvenuta!
Sono contenta che tu ci abbia trovato, speriamo che la tua esperienza e la nostra ci facciano reciprocamente crescere.
Per quanto riguarda i dubbi, tu prova a chiedere e noi - tra tutti - proveremo a rispondere.
Mi piacerebbe che la forza del forum di QualitiAmo fosse proprio questa: un insieme di persone che provano a collaborare, ognuna per la parte che sa.  |
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Quality
Motivatore
Registrato: 26/09/08 15:13
Messaggi: 3370
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| Inviato: Lun Giu 11, 2012 10:48 am Oggetto: |
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Benvenuta Valeria!
nella mia sconfinata ignoranza non so cosa siano le GMP...
Ciacciao! |
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QualitiAmo - Stefania
Moderatore
Registrato: 16/09/07 18:37
Messaggi: 26638
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| Inviato: Lun Giu 11, 2012 10:54 am Oggetto: |
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| Quality ha scritto: | | non so cosa siano le GMP... |
Ma sì che lo sai, magari le chiami semplicemente con un altro nome.
Comunque ecco qua la pagina presa dalla terminologia di QualitiAmo: GMP. |
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Quality
Motivatore
Registrato: 26/09/08 15:13
Messaggi: 3370
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| Inviato: Lun Giu 11, 2012 11:29 am Oggetto: |
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| QualitiAmo - Stefania ha scritto: | | Ma sì che lo sai, magari le chiami semplicemente con un altro nome. |
Ti ringrazio per la stima sig.ra Staff, ma sinceramente non le conoscevo: insomma fare bene le cose formando, checklistando e procedurizzando sono un must assoluto ma non conoscevo questa sorta di standard alimentare-farmaceutico...
...beata ignoranza!
Grazie comunque |
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KK
King of Kuality
Registrato: 23/04/09 14:36
Messaggi: 10266
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| Inviato: Lun Giu 11, 2012 12:19 pm Oggetto: |
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Ciao Vale, benvenuta!
Aspettiamo le tue domande!  |
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Valespo
Nuova recluta del forum
Registrato: 10/06/12 22:54
Messaggi: 2
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| Inviato: Lun Giu 11, 2012 12:35 pm Oggetto: |
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| Quality ha scritto: | Benvenuta Valeria!
nella mia sconfinata ignoranza non so cosa siano le GMP...
Ciacciao! |
GMP sta per GOOD MANUFACTURING PRACTICE ovvero NORME DI BUONA FABBRICAZIONE uno standard europeo di normazione per le aziende farmaceutiche e alimentari.
Sono improntate sulle norme ISO 9001 ma focalizzano la loro attenzione sui processi produttivi, sulla formazione del personale, sulle attività di lavaggio e sanificazione dei reparti produttivi e sulla manutenzione e taratura delle apparecchiature per il controllo quali-quantitativo dei farmaci.
Non considerano invece l'aspetto gestionale ed organizzativo delle norme ISO 9001 nè tantomeno la soddisfazione del cliente.
Spero che possa bastare ma se hai qualche domanda specifica non esitare...
CIAOOOOO!!!!!!!!! |
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Portello
Qualfista
Registrato: 29/09/09 15:03
Messaggi: 1594
Residenza: Barcellona
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| Inviato: Lun Giu 11, 2012 1:41 pm Oggetto: Re: BUONA GIORNATA A TUTTI! |
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| Valespo ha scritto: |
...
Sarei pertanto molto felice se mi potesse sollevare da alcuni dubbi su queste benedette GMP (che all'inizio confesso di aver odiato essendo invece innamorata delle norme ISO e abituata a ragionare seguendo i loro dettami) e al contempo mi farebbe piacere di poter mettere a disposizione degli altri la mia esperienza nel settore.
Ora è meglio che ritorni al lavoro...
A presto
Valeria |
Per quel che ne so io, la differenza drammatica è che con le GMP assicuri la qualità del prodotto. Con le ISO9001 fai un salto mentale con triplo avvitamento e passi alla soddisfazione del cliente.
E' passato del tempo ma ora questo salto mentale molti esperti in discipline regolatorie lo fanno già.
La tua esperienza nel settore sarà molto apprezzata (almeno da me  ).
Benvenuta |
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Quality
Motivatore
Registrato: 26/09/08 15:13
Messaggi: 3370
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| Inviato: Lun Giu 11, 2012 2:45 pm Oggetto: |
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| Valespo ha scritto: | Spero che possa bastare ma se hai qualche domanda specifica non esitare...
CIAOOOOO!!!!!!!!! |
Grazie Vale, sarà sicuramente interessante condividere con te le esperienze su Qualitiamo.
Ciacciao! |
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