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Prima Certificazione

 
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Autore Messaggio
simo_mar
Nuova recluta del forum


Registrato: 06/07/20 09:45
Messaggi: 15

MessaggioInviato: Mar Apr 27, 2021 5:07 pm    Oggetto: Prima Certificazione Rispondi citando

Buonasera, ho dei quesiti a cui spero possiate aiutarmi! Ho implementato un SGQ per un laboratorio di Analisi e Diagnostica per Immagini a cui farà seguito la certificazione. Essendo la prima certificazione c'è bisogno di un primo audit interno da mostrare all'ente certificatore considerando che il sistema è in essere da circa 4 mesi? Inoltre, il Laboratorio in questo momento storico fa capo ad un amministratore giudiziario, devono esserci particolari diciture nel manuale oppure basta l'organigramma aggiornato?
Ringrazio in anticipo per la collaborazione.
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simo_
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MikiMarru
Come da manuale


Registrato: 21/11/07 22:34
Messaggi: 1313
Residenza: Brescia

MessaggioInviato: Mar Apr 27, 2021 9:42 pm    Oggetto: Rispondi citando

Si, avere effettuato un ciclo completo di audit è mandatorio.
L'auditor deve possedere le qualifiche/competenze ecc. previste dal sistema che hai predisposto.

Non vedo problemi, una volta che esiste una Direzione responsabile dell'efficacia del sistema di gestione.
_________________
Credo fermamente nel detto: "Non ti do il pesce, ma la canna da pesca, e ti insegno a usarla, perché tu possa pescare da solo". E' possibile che la mia risposta sia da intendere in tal senso.
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simo_mar
Nuova recluta del forum


Registrato: 06/07/20 09:45
Messaggi: 15

MessaggioInviato: Sab Mag 08, 2021 12:03 pm    Oggetto: Rispondi citando

Oltre il ciclo completo di Audit è necessario anche un riesame di direzione? Nel Manuale e nella procedura relativa al riesame esso è previsto con cadenza annuale! Inoltre, il consulente esterno che andrà a svolgere l'audit può utilizzare procedure e modulistica dell'azienda per svolgere l'audit?
Grazie in anticipo
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simo_
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Guerra
Forumista classe "oro"


Registrato: 27/09/13 08:38
Messaggi: 5802

MessaggioInviato: Dom Mag 09, 2021 12:48 pm    Oggetto: Rispondi citando

Un Riesame della Direzione è necessario. E' un verbale di quanto la Direzione si propone di fare, dà visibilità di quanto è stato fatto e di quanto si ha intenzione di fare. L'ispettore durante l'ispezione alla Direzione vorrà leggerlo e verificare quanto è stato fatto e valutato mediante questo documento.
Un auditor esterno farà uso delle procedure e modulistica dell'azienda. Le modalità secondo cui è svolto l'audit sono proprie dell'azienda, personalizzate (lo saranno dopo un po' di esperienza fatta), perciò l'auditor esterno dovrà leggersi la documentazione del SGQ dell'azienda.
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"Le domande non sono mai indiscrete. Le risposte lo sono a volte"
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