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luca92
Nuova recluta del forum
Registrato: 11/11/14 17:32
Messaggi: 39
Residenza: Svizzera
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 Inviato: Lun Mar 16, 2015 10:06 am Oggetto: Quality Agreement |
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Ciao a tutti,
c è qualcuno che saprebbe spiegarmi come redigere un Quality Agreement?
Per esempio un elenco delle informazioni che devono esserci, la forma, ecc..
Deve regolamentare il rapporto tra noi (Fabbricanti di un tappo di sicurezza per sacche di infusione) e il nostro fornitore (che produce effettivamente i tappi). Quest'ultimo subappalta l'attività di tampografia dei tappi ad un'altra azienda.
Vi ringrazio! |
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QualitiAmo - Stefania
Moderatore
Registrato: 16/09/07 18:37
Messaggi: 26638
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| Inviato: Lun Mar 16, 2015 11:47 am Oggetto: |
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Ciao luca. Cercando in rete ho trovato questo esempio dal quel potresti partire per creare qualcosa che vada bene per la tua realtà e che sia personalizzato in base alle vostre esigenze.
Spulciando bene in Google c'è tantissima roba, devi vedere esattamente ciò che ti serve. |
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luca92
Nuova recluta del forum
Registrato: 11/11/14 17:32
Messaggi: 39
Residenza: Svizzera
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| Inviato: Lun Mar 16, 2015 12:18 pm Oggetto: |
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Ciao Stefania. Ho gia visto in rete e il documento che mi hai consigliato è ben fatto. Vorrei capire se esiste una forma base alla quale bisogna attenersi e se questo documento ha dei requisiti che devono essere compresi in ogni caso  |
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QualitiAmo - Stefania
Moderatore
Registrato: 16/09/07 18:37
Messaggi: 26638
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| Inviato: Lun Mar 16, 2015 12:48 pm Oggetto: |
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| luca92 ha scritto: | | Vorrei capire se esiste una forma base alla quale bisogna attenersi e se questo documento ha dei requisiti che devono essere compresi in ogni caso |
Credo che gli unici requisiti di riferimento debbano essere i vostri perché si tratta, prima di tutto, di un accordo per tutelare le parti anche da un punto di vista legale.
E' bene partire da modelli che appartengono al tuo settore per stilare il tuo documento personalizzato. Più ne esaminerai e più sarai certo di preparare un documento completo.
Io farei così:
- partirei dalle norme che regolano il mio settore per definire ciò che mi serve assolutamente;
- scaricherei un bel po' di accordi del mio settore e li leggerei tutti;
- individuerei i punti comuni che possono essermi utili;
- li integrerei con quelli che sono presenti in pochi documenti ma che mi potrebbero comunque servire;
- aggiungerei tutto ciò che non è riportato ma che ritengo comunque utile
mi sembra il modo migliore per affrontare un percorso che ti porterà a redigere un documento che non hai mai preparato prima. |
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luca92
Nuova recluta del forum
Registrato: 11/11/14 17:32
Messaggi: 39
Residenza: Svizzera
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| Inviato: Lun Mar 16, 2015 12:56 pm Oggetto: |
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Perfetto! Grazie Stefania  |
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2p71828
Qualità è precisione
Registrato: 31/10/08 17:43
Messaggi: 2750
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| Inviato: Mer Mar 18, 2015 1:58 pm Oggetto: |
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| luca92 ha scritto: | | Ciao Stefania. Ho gia visto in rete e il documento che mi hai consigliato è ben fatto. Vorrei capire se esiste una forma base alla quale bisogna attenersi e se questo documento ha dei requisiti che devono essere compresi in ogni caso |
se esporti nrgli USA l'FDA prevede il quality agreement
nel paragrafo 820.50 Purchasing controls.
| Citazione: | | Purchasing data. Each manufacturer shall establish and maintain data that clearly describe or reference the specified requirements, including quality requirements, for purchased or otherwise received product and services. Purchasing documents shall include, where possible, an agreement that the suppliers, contractors, and consultants agree to notify the manufacturer of changes in the product or service so that manufacturers may determine whether the changes may affect the quality of a finished device. Purchasing data shall be approved in accordance with 820.40. |
tieni conto che "where possible" significa che se non lo fai devi giustificarlo per cui si fa |
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luca92
Nuova recluta del forum
Registrato: 11/11/14 17:32
Messaggi: 39
Residenza: Svizzera
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| Inviato: Mer Mar 18, 2015 2:47 pm Oggetto: |
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| Ciao 2p71828. Grazie per la tua precisazione. In effetti è il nostro cliente che ci ha "obbligato" ad avere questo documento con il nostro fornitore e loro (come tu hai precisato) esportano anche negli USA. Ora capisco il perche della loro richiesta. |
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