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[Vento d'autunno]

A vostro giudizio il processo di sterilizzazione è un processo speciale oppure no?

[dario]

Scusa vento... sterilizzazione di laboratorio o sterilizzazione animale?

Se si tratta di sterilizzare materiale di laboratorio, o medico, o di vasi per l'alimentare puoi senz'altro classificarlo tra i processi "normali".

Se si tratta di sterilizzazione di animali forse potresti considerarlo speciale, vista la difficile riproducibilità di tutte le condizioni. Io lo metterei comunque tra i processi "normali" anche questo, visto che il veterinario procede secondo protocollo perfettamente specificato...

ok?

[Vento d'autunno]

Ciao Dario. Grazie per avermi risposto. Si tratta di sterilizzazione in laboratorio e anch'io credevo si trattasse di un processo normale prima di imbattermi in un auditor che sostiene, invece, sia speciale. :cry:

Non riesci per caso a darmi dei riferimenti più precisi? Mi saresti di enorme aiuto. Grazie!

[dario]

ciao, ci provo, dai!
di regola i processi speciali sono quelli (tipicamente per settori industriali della meccanica la saldatura, la verniciatura, la pallinatura, la sabbiatura, molti test ndt...) dove la componente umana definisce la qualità del risultato... ed il risultato non è riproducibile in modo preciso (vedi sei sigma)...
Dove invece puoi procedere in modo molto automatizzato e sopratutto riproducibile, il processo non è quasi mai considerato "speciale".
Se sterilizzi in autoclave o a gas o a vapore o a radiazioni... ci sono altre tecnologie) puoi stabilire parametri precisi e riprodurre perfettamente il processo (tanto che di solito è tutto gestito da microprocessore) e quindi la componente umana è relativa.
Se invece il processo da te è manuale attenzione, potrebbe essere che il certificatore ha percepito possibili potenziali problemi...
non posso essere più preciso se non conosco bene i particolari.
ok?
ciao :-)